北京擬出新規(guī)加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管 嚴禁使用人工智能自動生成處方

日前，北京市衛(wèi)健委牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法（試行）》（以下簡稱“辦法”），并向社會公開征求意見，公眾可于9月16日前向市衛(wèi)健委反饋意見。辦法擬規(guī)定，醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動要加強藥品管理，嚴禁使用人工智能等自動生成處方，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品。

醫(yī)院應設專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療

(資料圖)

在監(jiān)管方面，辦法擬規(guī)定，北京市衛(wèi)生健康委員會建立北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺（以下簡稱“北京市監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)管。醫(yī)療機構應當主動與北京市監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。醫(yī)療機構與北京市監(jiān)管平臺對接及數(shù)據(jù)報送情況，納入校驗內(nèi)容。

醫(yī)療機構應當設置專門部門負責互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等的管理，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

醫(yī)療機構應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息，方便患者查詢。醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》要求，按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對互聯(lián)網(wǎng)診療活動建立評價和退出機制。

醫(yī)師接診前需進行實名認證

辦法對人員監(jiān)管也做出了細致要求。例如，辦法提出，醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質(zhì)。醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應按照國家及本市相關要求進行多機構備案或執(zhí)業(yè)注冊。

醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。區(qū)級衛(wèi)生健康行政部門應當負責對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至北京市監(jiān)管平臺，包括身份證號碼、照片、相關資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。北京市監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢。

醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制，根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內(nèi)容進行考核并建立準入、退出機制。醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓，內(nèi)容包括崗位職責、互聯(lián)網(wǎng)診療流程等。

患者不得假冒他人就診

辦法擬規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，醫(yī)療機構應當告知患者，其有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。

醫(yī)療機構應當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》等相關文件要求，為患者建立電子病歷。所產(chǎn)生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質(zhì)控。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后，可以由北京市衛(wèi)生健康委員會或北京市衛(wèi)生健康委員會指定的機構按照規(guī)定妥善保管。

嚴禁使用人工智能等自動生成處方

在藥品處方管理方面，辦法擬規(guī)定，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應由接診醫(yī)師本人開具，經(jīng)藥師審核合格后方可生效，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯，并向北京市監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進行公示，方便患者查詢。

此外，醫(yī)療機構要自覺加強行風建設，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關規(guī)定，醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。醫(yī)療機構應當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向北京市監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

文/北京青年報記者蔣若靜