河南首個醫療器械標準化技術委員會成立

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3月28日，河南省人工智能醫療器械標準化技術委員會（以下簡稱“標委會”）成立大會暨一屆一次工作會在鄭州召開。這是我省醫療器械領域成立的首個專業化標準化技術委員會，將有力服務全省醫療器械產業高質量發展。

據介紹，標委會由25名委員組成，負責人工智能醫療器械領域地方標準制修訂相關工作，秘書處由河南省藥品醫療器械檢驗院和濮陽大數據與人工智能研究院聯合承擔。

“標委會將服務于人工智能診斷研究成果的轉化應用，充分發揮裝備制造產業優勢，解決高精尖醫療儀器‘卡脖子’問題，助力提高醫療診斷工作標準化、智能化水平，構建開放協同的人工智能醫療器械創新體系，形成服務于人工智能醫療器械科學監管、科技創新和產品轉化的創新合作平臺。”標委會主任委員、省藥品監督管理局副局長蘇其超表示。

我省是醫療器械生產大省，以長垣為代表的醫療器械生產地生產了全國約四分之一的醫用防護產品，但在醫療器械地方標準的制定和管理方面一直相對薄弱。尤其是近年來人工智能技術快速發展也給醫療器械監管、產業發展等帶來了新風險和新挑戰，加強標準化建設有著迫切需求。

標委會成立之后，將充分發揮專業職能和區位優勢，積極對接國家人工智能醫療器械標委會及相關地方標準委員會。同時，積極聯系企業、社會團體及專家參與標準工作，通過標準的制修訂，構建以產、學、研、用為主的學術交流、技術合作與數據共享平臺，推進我省人工智能醫療器械行業優質快速發展。