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國家藥監局：柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉換為非處方藥

時間：2023-03-13 16:40:17 來源： 中國新聞網


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中新網3月13日電 據國家藥監局網站13日消息，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。

相關藥品上市許可持有人在2023年9月7日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，非處方藥不得繼續使用原藥品說明書。(中新財經)

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