世界熱文：為期60天！鄭州啟動貼敷類醫療器械生產行為專項整治

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為進一步加強貼敷類醫療器械生產行為監管，有效規范市場生產經營秩序，近日，鄭州市市場監管局對全市貼敷類醫療器械生產企業開展為期60天的專項整治行動。

整治重點聚焦貼敷類醫療器械生產企業是否存在以下五種違法情形：未經許可、備案從事生產的行為；未按要求辦理委托的生產行為；未按說明書和標簽管理要求生產的行為；未按產品注冊或備案技術要求組織生產的行為；未按生產質量管理體系生產的行為。

為提升整治成效，整治行動將結合企業自查、監督檢查和監督抽檢等工作一并進行。

根據要求，各貼敷類醫療器械生產企業要對專項整治行動高度重視，對照標準認真自查整改，對自查中發現不符合《醫療器械質量管理規范》等法規要求的，要主動采取停產整改措施，達不到生產質量管理體系要求的，決不擅自恢復生產。

在專項檢查中，一旦發現企業不重視、不整改、仍然存在違法行為的，將堅決移交稽查部門進一步立案查處，并對企業采取列入失信名單、行政約談、緊急停產等措施；涉嫌犯罪的，將移送公安機關依法處理。

鄭報全媒體記者 李愛琴