阿茲夫定擴(kuò)產(chǎn)！新增華潤雙鶴、重慶藥友制藥等多家生產(chǎn)企業(yè)-焦點關(guān)注

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【大河財立方 記者 王磊彬】1月20日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”）、河南真實生物科技有限公司（“真實生物”）聯(lián)合宣布，組織多家單位聯(lián)合擴(kuò)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片，24小時滿負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工，全力以赴做好保供保產(chǎn)，本月中下旬以后將逐步緩解醫(yī)療救治的需求。

近期，隨著疫情防控政策調(diào)整，阿茲夫定片需求量劇增。工信部、國家藥監(jiān)局等部門高度重視，工信部和河南省工信廳、河南省藥監(jiān)局、平頂山市委市政府都派出專人24小時駐場辦公，高效協(xié)調(diào)解決全面擴(kuò)產(chǎn)、及時配送等方面的困難問題，以確保阿茲夫定片成品藥及原料藥穩(wěn)定有序供應(yīng)。

此外，在聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療物資保障組的統(tǒng)籌下，真實生物和復(fù)星醫(yī)藥通力協(xié)作，組織包括北京協(xié)和藥廠有限公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司等多家單位聯(lián)合擴(kuò)產(chǎn)阿茲夫定片，以保障全國市場的足量供應(yīng)。

按照《藥品管理法》的相關(guān)要求，委托生產(chǎn)企業(yè)均通過合規(guī)程序，已獲得阿茲夫定片的生產(chǎn)許可認(rèn)證，各委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品均符合相關(guān)委托生產(chǎn)要求。由于各生產(chǎn)基地設(shè)備差異，產(chǎn)品內(nèi)包裝瓶的瓶型有所差別，但材質(zhì)與真實生物獲批的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶保持一致，并符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為防廣大患者產(chǎn)生購藥和用藥誤解，復(fù)星醫(yī)藥和真實生物特此申明。

真實生物作為阿茲夫定片的藥品上市許可持有人，2021年6月獲批藥品生產(chǎn)許可證B證（B證即藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品）。藥品上市后委托北京協(xié)和藥廠有限公司進(jìn)行生產(chǎn)，藥品注冊批件上的生產(chǎn)企業(yè)亦為北京協(xié)和藥廠。2022年4月，真實生物平頂山生產(chǎn)基地獲批增加阿茲夫定片生產(chǎn)范圍。同年5月，該生產(chǎn)基地順利通過GMP符合性檢查，標(biāo)志著公司可以合規(guī)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營。

責(zé)編:史健 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬軍偉