4月22日,云南省干細胞學會舉行新聞發布會,正式對外發布《細胞制備中心建設規范》和《間充質干細胞制備質量規范》(以下簡稱兩個規范)。
據介紹, 2021年6月由云南省干細胞學會組織昆明市延安醫院、云南省第一人民醫院、中源協和細胞基因工程股份有限公司等省內干細胞領域專家和標準工作專家正式成立了規范工作組,并著手制訂相關規范。
昆明市延安醫院副院長周旭表示,兩個規范制訂過程中召集了規范工作的相關單位和組織,綜合考慮國內外進展、行業協同、基礎研究、臨床轉化等因素,借鑒現已發布的國內外相關標準及規范,結合《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求,對間充質干細胞的材料運輸、生產、儲存及細胞制備中心的建設、管理等領域制定了專業化的標準。
周旭說:“兩個規范具有鮮明的實用性,規范的發布將對我省干細胞制備、質量控制具有重要的指導意義,促進干細胞行業高質量和規范化發展。”(記者趙維)
頭條 22-04-27
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