施一公、崔霽松創(chuàng)立，高瓴資本加持，這家創(chuàng)新藥企業(yè)科創(chuàng)板上市過(guò)會(huì)

【大河報(bào)·大河財(cái)立方】（記者 吳春波）4月12日下午，上交所科創(chuàng)板股票審核網(wǎng)站顯示，諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)諾誠(chéng)健華）首發(fā)于當(dāng)日上午獲上市委會(huì)議通過(guò)。

這意味著，在成功登陸香港資本市場(chǎng)兩周年之際，創(chuàng)新藥企業(yè)諾誠(chéng)健華再次叩開(kāi)了A股資本市場(chǎng)的大門(mén)，回A計(jì)劃也完成關(guān)鍵一步，并有望成為第二家“紅籌股”科創(chuàng)板上市創(chuàng)新藥企業(yè)。

而與此同時(shí)，作為一位從河南走出去的科學(xué)家、中科院院士、清華大學(xué)副校長(zhǎng)、西湖大學(xué)校長(zhǎng)，施一公也有望再次成為A股科創(chuàng)板上市公司企業(yè)家。

高瓴資本為第一大股東

擬募資40億元投向四大項(xiàng)目

諾誠(chéng)健華成立于2015年11月3日，聯(lián)合創(chuàng)始人為施一公和崔霽松，該公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。產(chǎn)品布局聚焦于腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域，主要產(chǎn)品之一奧布替尼（BTK抑制劑）已于2020年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，9款產(chǎn)品處于I/II/III期臨床試驗(yàn)階段，6 款產(chǎn)品處于臨床前階段。

招股書(shū)顯示，諾誠(chéng)健華目前股權(quán)比較分散，并無(wú)控股股東和實(shí)際控制人。截至2021年年底，公司第一大股東為高瓴旗下HHLR及其一致行動(dòng)人，合計(jì)持股比例為13.85%，作為創(chuàng)始人家族代表，趙仁濱（施一公配偶）家族和崔霽松家族持股比例占比分別為9.84%和8.91%。

創(chuàng)新藥，也稱(chēng)原研藥，是一個(gè)相對(duì)于仿制藥的概念，指的是從機(jī)理開(kāi)始源頭研發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原研藥物。其中，小分子創(chuàng)新藥是藥物開(kāi)發(fā)的主要方向。

創(chuàng)新藥的研發(fā)周期較長(zhǎng)，前期投入較大。目前諾誠(chéng)健華僅有奧布替尼上市銷(xiāo)售，且獲批時(shí)間較短，產(chǎn)生的收入和利潤(rùn)尚不能覆蓋公司其他在研產(chǎn)品方面的投入。

據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2019年、2020年和2021年，諾誠(chéng)健華研發(fā)費(fèi)用分別為2.34億元、4.23億元和7.33億元，一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

收入方面，2019年、2020年和2021年，諾誠(chéng)健華分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入124.7萬(wàn)元、136.36萬(wàn)元和10.43億元；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-21.41億元、-3.91億元和-0.65億元，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

根據(jù)招股書(shū)，諾誠(chéng)健華2021年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)顯著，主要系與美國(guó)生物制藥公司Biogen就奧布替尼達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)合作，確認(rèn)技術(shù)授權(quán)收入較高所致，達(dá)到7.76億元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)總收入的74.49%。

此外，該公司首個(gè)商業(yè)化原研產(chǎn)品項(xiàng)目奧布替尼上市銷(xiāo)售，成為其營(yíng)業(yè)收入的第二大來(lái)源。報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)超260個(gè)城市1000多家領(lǐng)先醫(yī)院的5000多名醫(yī)生，實(shí)現(xiàn)2.41億元總銷(xiāo)售額，占公司總收益20.6%。

根據(jù)招股書(shū)，未來(lái)，隨著奧布替尼納入醫(yī)保以及新適應(yīng)癥的上市獲批，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)（現(xiàn)有250人）的不斷壯大，諾誠(chéng)健華預(yù)期2022年奧布替尼持續(xù)銷(xiāo)售放量。

本次IPO，諾誠(chéng)健華計(jì)劃募資40億元投向新藥研發(fā)項(xiàng)目、藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、信息化建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

手握現(xiàn)金超過(guò)65億元

有望成為科創(chuàng)板第二家紅籌股藥企

近年來(lái)，隨著A股注冊(cè)制的展開(kāi)，相關(guān)機(jī)制進(jìn)一步完善，不少境外上市的中概股紛紛選擇回A，而創(chuàng)新藥企業(yè)則是回A的重要代表之一。

與此同時(shí)，為吸引更多優(yōu)質(zhì)科創(chuàng)企業(yè)，國(guó)內(nèi)擴(kuò)大了A股紅籌企業(yè)上市試點(diǎn)范圍。而回A上市，也為創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)融資提供了新的選項(xiàng)，以彌補(bǔ)此前大量研發(fā)投入導(dǎo)致的虧損，并支持企業(yè)新藥物的進(jìn)一步的研發(fā)和最終投向市場(chǎng)。

以首個(gè)按“紅籌股”在科創(chuàng)板成功上市創(chuàng)新藥企的百濟(jì)神州為例，2021年11月，百濟(jì)神州科創(chuàng)板上市，募集資金規(guī)模高達(dá)200億元，創(chuàng)下當(dāng)時(shí)科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)的融資額度紀(jì)錄，是目前諾誠(chéng)健華融資目標(biāo)的四倍。

百濟(jì)神州最新業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2021年度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入75.89億元，較上年同比增長(zhǎng)257.9%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)-97.48億元，較上年同期的-113.84億元有所收縮。“自研產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品銷(xiāo)量增加”成為關(guān)鍵。

根據(jù)招股書(shū)，作為一家設(shè)立在開(kāi)曼群島的科技企業(yè)，諾誠(chéng)健華的注冊(cè)地也不在國(guó)內(nèi)。隨著其上市申請(qǐng)獲通過(guò)，該公司也有望成為第二家以“紅籌股”身份實(shí)現(xiàn)科創(chuàng)板上市的藥企，而得益于“施一公、崔霽松”主導(dǎo)的豪華研發(fā)團(tuán)隊(duì)，諾誠(chéng)健華成立至今一直備受各路資本關(guān)注。

此前，為了補(bǔ)充產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化資金，諾誠(chéng)健華于2020年3月份在香港主板上市，募資約22億元，并計(jì)劃于2023 年下半年全部使用完畢。

2021年2月，諾誠(chéng)健華又增發(fā)股份募資超25億元，擬用于臨床試驗(yàn)，招聘國(guó)內(nèi)外人才，擴(kuò)大商業(yè)團(tuán)隊(duì)，擴(kuò)大和加速內(nèi)部發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目，為任何潛在的外部協(xié)作和授權(quán)引進(jìn)機(jī)會(huì)儲(chǔ)備資金，用作營(yíng)運(yùn)資金和其他一般公司用途，計(jì)劃于公司2021年中期報(bào)告出具之日起三年內(nèi)全部使用完畢。

諾誠(chéng)健華表示，公司未來(lái)仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備等工作，預(yù)計(jì)將繼續(xù)產(chǎn)生較大規(guī)模的研發(fā)費(fèi)用。

招股書(shū)顯示，從2020年年底到2021年年底，諾誠(chéng)健華公司資金儲(chǔ)備規(guī)模從39.696億元增至65.51億元。

國(guó)內(nèi)已有其他BTK產(chǎn)品上市

諾誠(chéng)健華所在賽道正變得“擁擠”

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1503億美元，2030年有望增長(zhǎng)至4825億美元；2020年全球自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1206億美元，2030 年有望增長(zhǎng)至1752億美元。

在血液瘤方面，諾誠(chéng)健華擁有奧布替尼（BTK抑制劑）、ICP-490（CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑）和 Tafasitamab（靶向CD19的單克隆抗體）等具備高度差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及協(xié)同效應(yīng)的血液瘤治療產(chǎn)品；在實(shí)體瘤方面，諾誠(chéng)健華擁有 ICP-19（泛FGFR 抑制劑）、ICP-723（泛TRK 抑制劑）、ICP-189（SHP2抑制劑）等產(chǎn)品，覆蓋多種實(shí)體瘤治療機(jī)制；在自身免疫性疾病方面，諾誠(chéng)健華正在開(kāi)發(fā)用于治療由B細(xì)胞或T細(xì)胞功能異常所導(dǎo)致的自身免疫性疾病的多款產(chǎn)品，包括奧布替尼（BTK抑制劑）、ICP-332（TYK2-JH1抑制劑）和 ICP-490（CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑）等。

除單藥療法外，諾誠(chéng)健華也積極挖掘在研產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)療法或其他療法聯(lián)合用藥的潛力。

值得注意的是，諾誠(chéng)健華現(xiàn)有產(chǎn)品所在賽道也正在變得“擁擠”。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年12月31日，全球范圍內(nèi)已有奧布替尼、伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼和替拉魯替尼等5款BTK抑制劑獲批上市用于治療B細(xì)胞淋巴瘤；中國(guó)已有奧布替尼、伊布替尼和澤布替尼等3款BTK抑制劑獲批上市用于治療B細(xì)胞淋巴瘤。

諾誠(chéng)健華坦承，上述產(chǎn)品的已獲批適應(yīng)癥集中在復(fù)發(fā)或難治性MCL、復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL 等，并且伊布替尼、澤布替尼在中國(guó)的獲批上市時(shí)間和納入醫(yī)保時(shí)間均早于奧布替尼，具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

在諾誠(chéng)健華看來(lái)，全球范圍內(nèi)和中國(guó)有數(shù)款在研BTK抑制劑針對(duì)B細(xì)胞淋巴瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)，未來(lái)若獲批上市將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，可能對(duì)奧布替尼的市場(chǎng)份額產(chǎn)生影響。

另外，諾誠(chéng)健華的ICP-192、ICP-723重磅在研產(chǎn)品也因?yàn)楦?jìng)品增多，未來(lái)在市場(chǎng)拓展和滲透率提升的過(guò)程中將面臨一定挑戰(zhàn)。

值得注意的是，隨著創(chuàng)新藥企和產(chǎn)品研發(fā)突破越來(lái)越多，從2021年開(kāi)始，市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)的熱情也在逐步降溫，上市后破發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè)也越來(lái)越多。

以創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州為例，其在登陸科創(chuàng)板當(dāng)天便破發(fā)，股價(jià)下跌16.42%。今年以來(lái)，科創(chuàng)板上市生物藥企業(yè)亞虹醫(yī)藥、邁威生物、榮昌生物等也是上市當(dāng)天破發(fā)。

責(zé)編:史健 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬(wàn)軍偉