國內首個！“光谷造”人工骨修復材料量產

以前，骨科創傷類的修復材料以進口產品居多，價格居高不下。今后，這種情況可能會因為一款“光谷造”產品而改變 。

不久前，光谷企業——武漢亞洲生物材料有限公司（以下簡稱“亞洲生物”）人工骨修復材料在該公司新產品基地正式投產。

(資料圖片僅供參考)

光谷造人工骨修復材料

這是在國內首個獲批上市量產、具有人工生物活性的多級結構人工骨修復材料，有望幫骨科創傷患者獲得更安全可靠的治療效果。

相比較于進口同類材料平均每克約4-6千元不等的終端價格，光谷造耗材終端價格可打“骨折”，每克只需約1-2千元。

白色“建材”幫骨細胞造“房子”，

能用于3D打印

在武漢亞洲生物的產品展廳，材料樣品就裝在各種小玻璃瓶和滅菌包裝盒中，容量按克算，呈白色粉末狀、顆粒狀和圓柱狀等形態。

“這種叫‘優骼生’的材料功能強大，可以根據骨創傷修復手術的需要，進行塑形和植入。”項目首席科學顧問、華中科技大學教授張勝民說，它還能用于3D生物打印。

他介紹，骨腫瘤、外傷、骨壞死和手術等原因都可能產生人體骨骼缺損。這時，醫院通常使用自體骨、異體骨和人工骨等材料，為患者進行修復或替換。目前人工骨修復材料的研究應用越來越廣泛，后來居上，快速發展是大勢所趨。

張勝民介紹，該產品的關鍵原料是一種高活性鈣磷生物材料，通過多項授權發明專利和自主知識產權技術的應用，材料產品化后其主要成分和結構接近于人體骨骼組織。

張勝民打了一個比方，新型人工骨修復材料起到的作用，像是修房子用的“建材”。塑形和植入后，它們構成無數個納米級、微米級大小的結構單元和空隙，用舒適空間吸引骨細胞“住”進來、生長成新的骨組織，最終達到新骨再生、骨缺損愈合的目標。

該項目相關技術負責人介紹，經過前期在北京、石家莊、昆明等5地長達四年的多中心臨床試驗，結果表明，跟對照試驗的市場主要骨修復材料相比，該產品表現出了優異的生物安全性和修復可靠性，植骨融合率高達100%，無不良反應事件。

較進口耗材價格打“骨折”，

更多生物材料將上市

對骨創傷患者特別有吸引力的是：以前，因為骨科創傷類的修復材料以進口的居多，有點“燒錢”。而今后，這一現狀可能會得到改觀。

“經過測算，我們的人工骨修復材料，量產并廣泛進入醫院臨床應用后，終端價格可降低至1-2千元每克，較同類進口材料價格降低50%甚至更多。”

亞洲生物市場部門負責人透露，最終需要患者支付的治療費用會更親民，同時，治療效果比進口材料更安全可靠。

本月，亞洲生物集團還聯合武漢產業創新發展研究院、華中科技大學、武漢大學、武漢理工大學、武漢紡織大學和北京大學口腔醫院等單位，武漢紡織大學和北京大學口腔醫院等單位，在光谷成立了“武創院生物醫用材料器械研究所”，由中美兩國院士擔任首席科學家。

預計未來3-5年，上述研究所將推動5-6件生物材料重大產品取得國家藥監局第三類醫療器械注冊證，造福民生。

亞洲生物產品生產基地內景

上個月，亞洲生物生產基地已經正式啟用，年設計產能為10億元/年。由該公司研發的升級版人工骨修復材料、口腔修復材料、人工皮膚材料等，也已相繼進入或完成安全性評價和動物實驗等關鍵推進階段，未來計劃均在大光谷區域實現產業化。

艾瑞咨詢等機構相關數據顯示，中國已經成為全球第二大醫療器械需求市場，2020年市場規模已超過1萬億，并且還在不斷增長。其中，國內骨科生物材料需求量大，但是高端材料器械76%由國外廠商提供，平均單克終端價格從4-6千元每克不等，國產替代空間巨大。

（來源：光谷融媒體中心）

【來源：光谷融媒體中心】

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