國家藥監局網站日前發布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示指出:“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業名稱為“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為第三類醫療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用,其生產企業需要取得《醫療器械生產許可證》。經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營許可證》。
藥監局提醒:消費者選購“美瞳”時,應從具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買,并查看所購產品是否取得醫療器械注冊證,仔細查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號、生產企業名稱、生產日期等信息,并妥善保存購買憑證。(廣州日報全媒體記者涂端玉)
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