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今亮點!國產氯巴占片獲批!患兒家長:看到了希望,曾面臨斷藥

時間:2022-09-22 15:42:46 來源: 大象新聞



(資料圖)

大象新聞記者 吳紫翼

“目前的藥量只能給孩子維持到九月底了。”9月22日,曾因收寄代購氯巴占包裹被稱“販毒”的罕見癲癇病患兒母親李女士告訴大象新聞記者,孩子目前的用藥情況越來越緊張。近日,國產氯巴占迎來獲批上市的新消息,這讓眾多罕見癲癇病患者及家屬看到了希望。

大象新聞記者從國家藥品監督管理局官網發布的《2022年09月19日藥品批準證明文件待領取信息發布》的消息中獲悉,宜昌人福藥業有限責任公司申請的兩款氯巴占片,批準文號分別為“國藥準字H20223677”和“國藥準字H20223678 ”,批準日期為9月14日。

大象新聞此前報道,氯巴占用于治療兒童難治性癲癇發作,屬于罕見病用藥,被國家列為第二類精神藥品,管控十分嚴格。早在2017年5月12日,氯巴占就已被納入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。但時至今日,國內的癲癇患兒依舊是一藥難求的狀態。

李女士一歲多的兒子罹患一種罕見的癲癇癥。在醫生介紹下,她開始購買一款藥物氯巴占,用于幼兒疾病治療。2021年7月,李女士因幫助一名代購者“鐵馬冰河”收寄氯巴占包裹被指“販毒”,警方以“涉嫌走私、販賣、運輸毒品罪”,對李女士采取了取保候審的強制措施。而“鐵馬冰河”同樣是一位患兒家長,被羈押9個月后,法院通過了其家屬和律師第三次取保候審的申請。

“最近我們病友群也一直在傳閱國產氯巴占獲批的好消息。”李女士激動地說,自從3月29日,國家衛健委發布《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見后,“罕見癲癇病”這個群體受到了廣大關注,“我們每次看到政策的推進,都又一次看到希望。”

李女士回想起這近一年的經歷,不禁感慨,這段時間里,病友群中除了政策推進的好消息外,就是各個家長給自己孩子求藥的信息,她身邊很多服用氯巴占的孩子,都面臨著斷藥危機,李女士也不例外,“8月份的時候我們家孩子差點沒藥吃。”“鐵馬冰河”案件發生后,有的家長會根據孩子的情況進行換藥,李女士的孩子急需用藥的時候,她就會從其他患兒家長手中購買一些多余的藥。

2022年6月29日,國家藥品監督管理局在官網發布通告稱,為進一步完善藥品供應保障政策,滿足人民群眾對于氯巴占等國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需藥品需求,國家衛生健康委和國家藥品監督管理局日前聯合印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》(以下分別簡稱《方案》和《氯巴占方案》),并公布牽頭進口和使用氯巴占的50家醫療機構名單。

李女士表示,據其了解,此次獲批上市的國產氯巴占預計10月初才能進醫院,如果有消息,李女士將會在第一時間到當地獲批醫療機構為兒子拿藥。


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